Pisma do Ministerstwa Zdrowia

Nowy doustny lek biologiczny dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Od września w wykazie leków refundowanych pojawił się nowy lek biologiczny dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego – Xeljanz, zawierający substancję tofacytinib.

Preparat, który będzie dostępny w ramach programu lekowego NFZ, znalazł się w obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków z 24 sierpnia 2020 r. Kryteria kwalifikacji do terapii są podobne jak w przypadku infliksymabu i wedolizumabu. W tym wypadku leczenie jest możliwe od 18. roku życia u pacjentów z rozpoznaną ciężką postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, u których leczenie cyklosporyną jest niewskazane lub przeciwwskazane, z niedostateczną odpowiedzią na standardowe leczenie, w tym na leczenie kortykosteroidami i 6‐merkaptopuryną lub azatiopryną, czy też nietolerujących lub mających przeciwwskazania dla tych form terapii.

Podobnie jak w przypadku pozostałych leków, przed rozpoczęciem terapii biologicznej tofacytinibem trzeba wykonać szereg badań laboratoryjnych: EKG, RTG klatki piersiowej oraz badanie endoskopowe mających, na celu określenie stanu klinicznego pacjenta oraz potwierdzenie, że nie spełnia on kryteriów stanowiących przeciwwskazania do udziału w programie (m.in. ciężkie zakażenia wirusowe, bakteryjne, grzybicze, nowością stanowiąca przeciwwskazanie dla tego leku jest stężenie hemoglobiny poniżej 9 g/dl).

W przypadku kobiet w okresie rozrodczym konieczne jest stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w trakcie leczenia i co najmniej przez cztery tygodnie po podaniu ostatniej dawki. Po uzyskaniu skutecznej odpowiedzi na leczenie w okresie ośmiu tygodni terapii indukującej remisję istnieje możliwość kontynuowania leczenia podtrzymującego do maksymalnie 12 miesięcy od momentu podania pierwszej dawki tofacytinibu w danym cyklu leczenia.

Lek jest w formie tabletek powlekanych, przyjmowanych doustnie dwa razy dziennie niezależnie od posiłku. W przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem, tabletki tofacytynibu można rozkruszyć i podawać z wodą. Pod względem biochemicznym jest on silnym selektywnym inhibitorem kinaz janusowych.

Bardzo cieszymy się z nowej możliwości terapeutycznej oraz kolejnych pozytywnych zmian w aspekcie dostępności leków dla chorujących na nieswoiste choroby zapalne jelit.

Dr n. med. Ariel Liebert
Katedra Gastroenterologii i Zaburzeń Odżywiania
Collegium Medicum w Bydgoszczy
Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu

Resort zdrowia informuje: Może zabraknąć Cortimentu MMX

Cortiment MMX (Budesonid) w tabletkach został umieszczony przez Ministerstwo Zdrowia w wykazie leków, których może zabraknąć na terytorium Polski.

Resort zdrowia w obwieszczeniu z 12 czerwca 2020 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej na dzień 15 czerwca br. umieścił 298 leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Wśród nich znalazły się m.in. lek stosowany w leczeniu nieswoistych zapaleń jelit: Cortiment MMX (Budesonid) w tabletkach 9 mg (30 tabletek w opakowaniu).

Warto by osoby, które zażywają ten lek, sprawdziły, czy mają go w swoich apteczkach.

Zobacz pełną listę leków zagrożonych brakiem dostępności

Prośba Towarzystwa J-elita o wydanie zaleceń dla pacjentów z NZJ

Prośba Towarzystwa „J-elita” do Konsultanta Krajowego w Dziedzinie Gastroenterologii prof. dr hab. Jarosława Reguły o wydanie zaleceń dla pacjentów z NZJ. 

Zobacz skan

Odpowiedź MZ na interwencję ws. usnięcia mesalazyny z wykazu leków refundowanych dla pacjentów z MZJG

Odpowiedź ministerstwa zdrowia na naszą interwencję ws. usnięcia mesalazyny z wykazu leków refundowanych dla pacjentów z mikroskopowym zapaleniem jelita grubego.

Zobacz skan 

 J-elita protestuje przeciwko usunięciu mesalazyny dla pacjentów z MZJG z projektu wykazu refundowanych leków

„J-elita” protestuje przeciwko usunięciu mesalazyny (Asamax, Pentasa, Salofalk) dla pacjentów z mikroskopowym zapaleniem jelita grubego z projektu wykazu refundowanych leków, który wejdzie w życie 1 marca 2020 r.

Zobacz skan

Resort zdrowia odpowiada na interwencję J-elity w sprawie odpłatności za Cortiment MMX

W grudniu ub.r. Towarzystwo ,,J-elita” wystosowało pismo do Ministerstwa Zdrowia, w którym stowarzyszenie wskazało, że z niepokojem  przyjęło  informację  o możliwej zmianie poziomu  odpłatności  za lek  Cortiment  MMX  (budesonid  MMX).  „Dla  pacjentów z  wrzodziejącym  zapaleniem  jelita  grubego  (wzjg)  wzrost  opłaty  z  kwoty  3,20  zł  na 121,43  zł,  czyli  prawie  o 3700 %  będzie  szokiem  i  często  powodem  do  rezygnacji  tub przerwania  terapii” – wskazaliśmy.
W styczniu 2020 r. Ministerstwo Zdrowia odpowiedziało na naszą interwencję.

Ministerstwo Zdrowia odpowiada na interwencję J-elity

„Nie” dla podwyższenia odpłatności za Cortiment MMX

Towarzystwo „J-elita” z niepokojem przyjęło informację o możliwej zmianie poziomu odpłatności leku Cortiment MMX (budesonid MMX). Dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (wzjg) wzrost opłaty z kwoty 3,20 zł na 121,43 zł, czyli prawie o 3700% będzie szokiem i często powodem do rezygnacji lub przerwania terapii – wskazaliśmy w piśmie do Ministerstwa Zdrowia.

Zobacz skan

Bezpłatny pobyt przy dziecku w szpitalu

Koniec z płaceniem za czuwanie przy łóżku chorego dziecka w szpitalu – 3 lipca weszła w życie ustawa znosząca opłaty za pobyt w szpitalu opiekuna małego pacjenta.

Zgodnie z nowymi przepisami, szpitale nie mają prawa do pobierania opłat od rodziców, którzy towarzyszą swoim dzieciom w szpitalu. To samo dotyczy opiekunów osób niepełnosprawnych.

Nowe przepisy wskazują jednoznacznie, że szpital nie może pobierać opłat za czuwanie przy łóżku od rodziców oraz opiekunów osób niepełnosprawnych posiadających orzeczenie o znacznym stopniu niepełnosprawności (nie ma znaczenia wiek takiego pacjenta).

Placówki medyczne nie mogą żądać opłaty za udostępnienie miejsca do spania, pościeli czy korzystanie z mediów. Wszystkie koszty związane z towarzyszeniem rodzica przy dziecku w szpitalu ma pokrywać Narodowy Fundusz Zdrowia.

Decyzję podjęto po szerokich konsultacjach społecznych przeprowadzonych przez Ministerstwo Zdrowia. – Tą regulacją podnosimy komfort pobytu w placówce leczniczej rodzica z małym pacjentem czy opiekuna osoby niepełnosprawnej. Pamiętajmy, że obecność bliskich wpływa korzystnie na proces leczenia, łagodzi stres i wzmacnia poczucie bezpieczeństwa – podkreślił minister zdrowia prof. Łukasz Szumowski.

Inicjatywa wynikała z licznych doświadczeń dzieci i rodziców, a także z badań, które potwierdzają, że stała obecność osób bliskich przy dziecku czy niepełnosprawnym pacjencie sprzyja niwelowaniu stresu, buduje w chorym poczucie bezpieczeństwa i zaufania, umożliwia opiekę pielęgnacyjną dostosowaną do indywidualnych potrzeb pacjentów. Ma to szczególne znaczenie w przypadku długotrwałego pobytu w szpitalu.

Opr. Komunikat Ministerstwa Zdrowia i Rzecznika Praw Pacjenta

Nowy lek biologiczny dla pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna

Od 1 września 2019 roku pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna mogą być leczeni nowym preparatem biologicznym – ustekinumabem. Wprowadzenie nowego leku to efekt długotrwałych starań Towarzystwa „J-elita”

Nowy lek znalazł się w obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, który wszedł w życie 1 września.

Ustekinumab (Stelara) to nowoczesne przeciwciało monoklonalne. Jest on kolejną opcją terapeutyczną w programie lekowym choroby Leśniowskiego-Crohna o rocznej terapii, stosowany w razie niepowodzenia dotychczasowego leczenia.

Stelara może być podawana dorosłym pacjentom w ciężkiej postaci choroby Leśniowskiego-Crohna (wynik w skali CDAI powyżej 300 punktów) w przypadku braku odpowiedzi na leczenie infliksimabem i adalimumabem. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na świadomą kontrolę urodzin w trakcie leczenia ustekinumabem oraz w okresie minimum 15 tygodni po zastosowaniu ostatniej dawki leku.

Po interwencji „J-elity” Cortiment MMX wraca na listę leków refundowanych dla MZJG

Po interwencji Towarzystwa „J-elita” Ministerstwo Zdrowia przywróciło Cortiment MMX na listę leków refundowanych dla pacjentów z mikroskopowym zapaleniem jelita grubego.

Zobacz odpowiedź Ministerstwa Zdrowia na pismo „J-elity”