SHP647-301 /647-303/ 647-304 - badanie kliniczne

[marcin1990]

Witam,
Czy ktoś brał już udział w tym badaniu klinicznym? Szukałem informacji o tym, ale nie znalazłem żadnych opinii innych użytkowników. Sam w sierpniu dostałem pierwszą dawkę w programie SHP647-301. Mogłem dostać placebo albo dawkę leku (25 albo 75mg). Jestem już po 3 dawkach i we wtorek przeszedłem do kolejnej fazy SHP647-304. W tej fazie wszyscy uczestnicy dostają na pewno lek (25 albo 75mg) przez nawet 2 lata (jak wszystko będziesz szło dobrze to pewnie i dłużej). Po pierwszych trzech dawkach nie czułem jakieś większej poprawy (chociaż nie powiem zdarzały mi się dni na prawdę niezłe, a tych dni bardzo złych jakby ubyło), a za każdym razem, bezpośrednio po podaniu, pierwsze dni były kiepskie. 2 dni temu we wtorek dostałem już na pewno dawkę leku i póki co czuje się po tym gorzej niż bezpośrednio przed podaniem.
Lekarz mówił że gdy mieli ten lek na wcześniejszych etapach to efekty mieli na prawdę dobre. Czy tylko ja mam takiego pecha? Czy ktoś może też bierze udział w tym programie, też na początku było z nim źle, a potem czuł poprawę?

[Anette28]

nie biorę udziału w badaniach, ale od ponad dwóch lat jestem na leczeniu biologicznym i zawsze dwa dni po podaniu leku ma różne skutki uboczne i nie za dobrze się czuję

[Grzegorz#]

Niedługo dostanę pierwsza dawkę SHP w badaniu klinicznym. Postaram się wtedy dodać jakieś informacje. Mam nadzieję, że tym razem nie dostanę placebo. Jak samopoczucie po następnych dawkach u Pana? Liczę na dużą poprawę mojego stanu po tym leczeniu. Pozdrawiam.

[Grzegorz#]

Jestem po podaniu pierwszej dawki. Rewelacji nie ma, ale zmniejszyła się ilość wizyt w toalecie z kilkunastu na dobę do kilku. Bezpośrednio po podaniu przez dwa dni faktycznie było gorzej. Będę uaktualniał wiadomości na bieżąco.

[mari]

takie wpisy są ważne dla innych osób w trakcie badań ,ja miałam momenty kiedy myślałam o rezygnacji właśnie dzięki wsparciu i wiedzy którą inni się dzielili na forum "przeczekałam " te gorsze momenty,teraz wiem że wtedy miałam placebo,teraz jest ok.

[Grzegorz#]

Sam szukałem informacji o tym leku zanim podjąłem decyzję o wzięciu udziału w badaniu klinicznym. Szkoda, że marcin1990 nie kontynuuje dyskusji, ciekawe czy skończył badanie i z jakim efektem. U mnie znaczna poprawa już po tygodniu od pierwszej dawki, na razie bez skutków ubocznych ale wiadomo każdy reaguje inaczej... 29 marca wizyta kontrolna, zobaczymy co powiedzą wyniki badań. Wcześniej kilka lat bez remisji, duże dawki sterydów (+ wszystkie bonusy z tym związane czyli cukrzyca, nadciśnienie itp.), po Azo super poprawa ale po dwóch miesiącach wątroba odmówiła współpracy... Zobaczymy co będzie dalej.

[Grzegorz#]

Po 3 miesiącach mogę potwierdzić z czystym sumieniem - lek działa rewelacyjnie . 9 maja otrzymałem 3 dawkę w badaniu klinicznym, w czerwcu kontrolna kolonoskopia na zakończenie badania. Liczba wizyt w toalecie - max 4 na dobę. Brak krwi, śluzu i zmniejszenie bólów brzucha no i najważniejsze - nie muszę reagować natychmiast Oby tak dalej... Uff

[romek]

Po 3 miesiącach mogę potwierdzić z czystym sumieniem - lek działa rewelacyjnie

A jak się nazywa ten lek?

[Noelia]

A jak się nazywa ten lek?

Dobre pytanie, też jestem ciekawa, ale na razie to chyba nazywa się tak jak w tytule, czyli tajemnicze SHP647
Nazwę ujawnią zapewne dopiero na koniec tych badań klinicznych.
Jest to w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne, opracowane w celu leczenia (a konkretnie indukcji remisji) CD oraz CU, podawane w zastrzykach podskórnych.
Czyli po prostu kolejny lek biologiczny.
Adalimumab, czyli Humira (oraz biopodobny Hulio), to również ludzkie przeciwciało monoklonalne, tylko skierowane przeciw TNF-alfa (czyli lek anti-TNF), a ten nowy SHP647 jest skierowany przeciw MAdCAM (anti-MAdCAM).
Inflikismab, czyli Remicade (oraz biopodobna Remsima czy Inflectra), to także przeciwciało monoklonalne, tylko z kolei ludzko-mysie, a nie "w pełni ludzkie".
To tak w mega uproszczeniu

Tutaj oficjalne linki dot. tytułowego SHP647:
Na str. organizacji ECCO:
The anti-MAdCAM antibody SHP647 in Crohn’s disease: Endoscopic effects of induction therapy
I na str. Clinical Trials:
Efficacy and Safety Study of SHP647 as Induction Therapy in Participants With Moderate to Severe Crohn's Disease

[BlackRose]

Oo, ciekawe bardzo I ciekawe jak skutki uboczne tego leku

[Noelia]

Znalazłam nazwę tego leku biologicznego - to ontamalimab.
W tych oficjalnych badaniach klinicznych, które wyżej linkowałam, jest określany tajemniczymi literkami i cyferkami

Tutaj są podane wszystkie synonimy tego leku: link
Ontamalimab = SHP-647 = SHP647 = PF-00547659 itd.

Badania są kontrolowane placebo - niestety
Dotyczą zarówno indukcji, jak i podtrzymywania remisji CU oraz CD.

[Grzegorz#]

Oo, ciekawe bardzo I ciekawe jak skutki uboczne tego leku

Jak na razie nie odczuwam żadnych skutków ubocznych. A jeżeli się pojawią to mam nadzieję że nie będą gorsze niż sama choroba (niestety "coś za coś). Na razie cieszę się z wyników leczenia i po 3 latach powoli wracam do życia chociaż wcześniej nie miałem już nadziei na poprawę. A jak wyglada życie przez tyle lat bez remisji - każdemu kto zna temat nie trzeba tego tłumaczyć...

[marcin1990]

Sam szukałem informacji o tym leku zanim podjąłem decyzję o wzięciu udziału w badaniu klinicznym. Szkoda, że marcin1990 nie kontynuuje dyskusji, ciekawe czy skończył badanie i z jakim efektem. U mnie znaczna poprawa już po tygodniu od pierwszej dawki, na razie bez skutków ubocznych ale wiadomo każdy reaguje inaczej... 29 marca wizyta kontrolna, zobaczymy co powiedzą wyniki badań. Wcześniej kilka lat bez remisji, duże dawki sterydów (+ wszystkie bonusy z tym związane czyli cukrzyca, nadciśnienie itp.), po Azo super poprawa ale po dwóch miesiącach wątroba odmówiła współpracy... Zobaczymy co będzie dalej.

Przez długi czas nie wchodziłem na to forum. Udział w badaniu kontynuowałem do maja 2019. Potem wspólnie z lekarzem podjęliśmy decyzję o rezygnacji z dalszego udziału. Poprawa była, ale niewielka.
Plus całego badania był taki, że dzięki niemu w końcu zakwalifikowalem się do leczenia biologicznego. Najpierw infliximab - brak poprawy, przejście na wedolizumab, poprawa ale do ideału daleko. Po skończeniu wedo i odczekaniu 3 miesięcy dostałem ten nowy lek w formie tabletek czyli xeljanz. W końcu znalazłem coś co czuje że na mnie działa. Wiem że remisji jeszcze nie osiągnąłem, mimo 7 tygodni dawkowania, ale wszystko jest na dobrej drodze