Tofacitinib (Xeljanz)

[Jarek]

Otrzymałem propozycję wzięcia udziału w badaniu nad lekiem o nazwie tofacitinib (zwanym również cytrynianem tofacitinibu lub CP-690,550). Jeszcze się nie zakwalifikowałem bo wizyta przesiewowa dopiero przede mną.
Tofacitinib blokuje działanie grupy enzymów (kinaz Janusowych), które stanowią rodzaj furtki do komórek układu immunologicznego. Przypuszcza się, że zablokowanie działania tych enzymów spowoduje zmniejszenie wydzielania przez komórki układu immunologicznego związków chemicznych, które uważa się za przyczynę zapalenia jelita w CU.
Lek ten jest zarejestrowany w USA do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, natomiast Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), dwukrotnie w 2013 r odmówił pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na obszarze UE tego leku (pod nazwą Xeljanz) przeznaczonego do leczenia RZS.
Jeśli macie jeszcze jakieś ciekawe informacje w sprawie tego leku lub samego badania to proszę podzielcie się nimi. Będę bardzo wdzięczny.

[Przemek H.]

Pewnie chodzi o badanie o akronimie OCTAVE.
Nie ma wiele informacji na jego temat - tylko projekt i cele: tutaj i tutaj.

Lek ma akronim CP-690,550 lub CP-690550 - po tym akronimie więcej informacji znajdziesz w necie.

Powody braku zarejestrowania tego leku w Europie podane są .tutaj

ph

[medex]

Pewnie chodzi o badanie o akronimie OCTAVE.
Nie ma wiele informacji na jego temat - tylko projekt i cele: tutaj i tutaj.

Lek ma akronim CP-690,550 lub CP-690550 - po tym akronimie więcej informacji znajdziesz w necie.

Powody braku zarejestrowania tego leku w Europie podane są .tutaj

ph

Lek nie został zarejestrowany dla leczenia RZS natomiast cały czas trwają badania nad jego skutecznością w leczeniu CU (3 faza).

Mogę powiedzieć że wydaje się być skuteczny - jeszcze nie wiem jaką dawkę otrzymuję (kończę na początku kwietnia fazę "podwójnej ślepej próby") ale następuje wyraźna poprawa bez skutków ubocznych takich jakie są przy sterydach czy konwencjonalnych lekach immunosupresyjnych.

[medex]

Pewnie chodzi o badanie o akronimie OCTAVE.
Nie ma wiele informacji na jego temat - tylko projekt i cele: tutaj i tutaj.

Lek ma akronim CP-690,550 lub CP-690550 - po tym akronimie więcej informacji znajdziesz w necie.

Powody braku zarejestrowania tego leku w Europie podane są .tutaj

ph

Lek nie został zarejestrowany dla leczenia RZS natomiast cały czas trwają badania nad jego skutecznością w leczeniu CU (3 faza).

Mogę powiedzieć że wydaje się być skuteczny - jeszcze nie wiem jaką dawkę otrzymuję (kończę na początku kwietnia fazę "podwójnej ślepej próby") ale następuje wyraźna poprawa bez skutków ubocznych takich jakie są przy sterydach czy konwencjonalnych lekach immunosupresyjnych.

[Mamcia]

medex to jesteś w badaniu i nie wiesz czego to badanie dotyczy. Takie info muszą być w informacji dla pacjenta.

[medex]

medex to jesteś w badaniu i nie wiesz czego to badanie dotyczy. Takie info muszą być w informacji dla pacjenta.

Oczywiście że takie info jest. Badanie dotyczy leku Tofacitinib. Natomiast zwróć uwagę na to co napisałem "metoda podwójnej ślepej próby" jest to procedura prowadzenia takich programów badawczych. Przez pewien okres czasu ani ja ani zespół badawczy w szpitalu nie wie jaką dawkę leku mi podaje - ma to zapobiec ewentualnej próbie fałszowania wyników.

Nie wiem jaką dawkę dostaję ale ostatnie badanie endoskopowe wykazało praktycznie zdrowy obraz jelita - po raz pierwszy od trwającego 3 lata zaostrzenia.

Podpisując zgodę na udział w badaniu zostałem wyraźnie poinformowany o całej procedurze, że mogę dostać lek ale mogę też dostać placebo przez pierwsze 8 tygodni trwania badania.

Obecnie jestem na etapie oczekiwania czy przyjmą mnie do badania podtrzymującego trwającego rok czy też wejdę do tzw. protokołu otwartego gdzie zespół badawczy otrzyma informację jaką dawkę leku otrzymywałem.

[Mamcia]

Mnie raczej chodziło o to jakiego leku dotyczą badania, a nie jaką dawkę który pacjent otrzymuje. Może być i zerowa - czyli placebo. O badaniach klinicznych,sposobie ich prowadzenia pisałam wielokrotnie. A czasem czegoś nie doczytam - jeśli tak przepraszam.

[medex]

Mnie raczej chodziło o to jakiego leku dotyczą badania, a nie jaką dawkę który pacjent otrzymuje. Może być i zerowa - czyli placebo. O badaniach klinicznych,sposobie ich prowadzenia pisałam wielokrotnie. A czasem czegoś nie doczytam - jeśli tak przepraszam.

Badanie dotyczy tofacitinib który co prawda nie został zarejestrowany do leczenia RZS ale są badania w leczeniu CU takie właśnie jak opisany tutaj program.

Mnie w każdym razie ten lek pozwolił na odstawienie sterydów przy braku skutków ubocznych. Załapałem się także do badania podtrzymującego i nadal nie będę znał dawki ale to mnie nawet nie interesuje gdyż bardzo się cieszę że wreszcie po kilku latach zaostrzenia mogę normalnie żyć

[Marchewkowe_pole]

I jak wyniki? Podbijam temat coś juz więcej wiadomo?

[medex]

Wyniki obiecujące, odstawione sterydy. Co prawda turbokozakiem jeszcze nie jestem bo muszę uważać na to co jem (nabiał wykluczony) jednakże to nic w porównaniu z koniecznością faszerowania się encortonem. 1-3 wypróżnień na dobę, brak krwi - jest dobrze

Salofalk 4x2
Totacitinib 2x2

[mari]

Proszę napiszcie jeżeli są osoby leczone, lub brały udział w badaniach klinicznych leku Xeljanz ,dziś doczytałam że jest refundowany w CU,trafiłam na dość obszerną ulotkę ,wynika z niej że nie jest to lek biologiczny ,ale też nie doczytałam wprost jaki to jest lek, wspomniano o skuteczności leczenia ,oraz o działaniu ubocznym,dlatego proszę o info osoby które mają wiedzę opartą nie na ulotce ,ale jeżeli stosowały to z jakim skutkiem.poniżej wklejam fg.

Źródło: Puls Medycyny
https://pulsmedycyny.pl/lista-lekow-ref ... -r-1000228

choroby o podłożu autoimmunologicznym
"..... tofacytynib (Xeljanz) to trzecia opcja terapeutyczna we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, a pierwsza w formie doustnej. "Jest to również pierwsza niebiologiczna terapia w programie"

[Noelia]

Połączyłam wątki.

wynika z niej że nie jest to lek biologiczny ,ale też nie doczytałam wprost jaki to jest lek

Poczytaj tutaj: https://jelito.net/leczenie/Tofacitinib + poniższa ciekawostka
A o tej refundacji pisaliśmy na naszym Fb - ten post + komentarze osoby, która przyjmowała ten lek: https://www.facebook.com/jelito.net/pos ... 4057766116

[mari]

Dzięki Noelia jak zawsze jesteś nieoceniona,pozdrawiam

[medex]

Witam, czy wiadomo coś więcej na temat warunków refundacji ? Przyjmowałem ten lek przez 5 lat w badaniu klinicznym i to było piękne 5 lat remisji. Badanie niestety się skończyło w związku z tym że lek został zarejestrowany oraz przez epidemię Covid-19. Z tego co wiem miesięczna kuracja jest bardzo droga, zastanawiam się zatem jakie warunki trzeba spełnić aby załapać się na leczenie refundowane ?

Połączyłam wątki.

wynika z niej że nie jest to lek biologiczny ,ale też nie doczytałam wprost jaki to jest lek

Poczytaj tutaj: https://jelito.net/leczenie/Tofacitinib + poniższa ciekawostka
A o tej refundacji pisaliśmy na naszym Fb - ten post + komentarze osoby, która przyjmowała ten lek: https://www.facebook.com/jelito.net/pos ... 4057766116

[mari]

gdzieś znalazłam informację że warunkiem jest brak skutecznej reakcji na steryd,nieskuteczna imunosupresja ,przeciwskazania do biologii .