Badanie kliniczne Budesonide MMX®

[wicek]

Mam CU akurat w fazie zaostrzenia (od ok 3 tygodni) i lekarka zaproponowała mi udział w badaniu klinicznym w. leku. Obecnie mam zwiększona dawkę Salofalku 500 do 3x2 tabletki, normalnie biorę 2x2.
Zastanawiam się nad przystąpieniem do programu z uwagi, że nie wiem czy dostane lek, czy placebo - połowa osób dostaje lek połowa placebo. Dziś już zaliczyłem sigmoidoskopie. Jeśli wezmę udział w badaniu do za ok 50 dni będę musiał wykonać drugą, co bez znieczulenia ogólnego nie jest najprzyjemniejsze...
Musze zdecydować się do jutra, wiec bardzo proszę o wszelkie przydatne informacje.
Dziękuje

[wicek]

tylko Salofalk... na wizycie byłem ok 2 tygodnie temu i lekarka nie przepisała mi nic innego tylko kazała zwiększyć dawkę. Na następny dzień telefoniczne umówiła mi sigmoidoskopie którą dziś zrobiła.
U mnie zaostrzenia pojawiają się w odstępie ok. roku i do tej pory po podaniu robionych czopków (przez ok. 2 tygodnie) następowała remisja.
Zastanawiam się czy uczestniczyć w tym badaniu, bo jak trafie na placebo to jedynym lekiem będzie wspomniany Salofalk, a już mi się nie chce chorować..

[wicek]

lekarka przekonuje że biorąc udział w badaniu klinicznym Budesonide MMX® nie będę musiał brać sterydów starszej generacji....

[Anka :)]

A jakie są skutki niepożądane ? W sumie chyba to jest ważniejsze. Bo nawet jeśli dostaniesz placebo to cały czas jesteś pod okiem ośrodka, cały czas masz prowadzony monitoring, a jakby coś się działo to można przerwać badanie itp. i włączyć normalne leczenie. Rozważ wszystkie za i przeciw po zapoznaniu się ze skutkami ubocznymi i kryteriami badania.

[Mamcia]

Budesonid w formie dojelitowej w CD jest lekiem standardowym. Ten rózni się od Entocorty i Bunenofalku tylko formula uwalniania - MMX. Działania niepożądane są niewielkie. Nie wiem czy w warunkach włączenia jest zakaz używania czopków z mesalazyny - musiałabym sprawdzić.

[Anka :)]

jeśli to program testowy, to te skutki za 5 lat dopiero mogą wystąpić

Ale część jest znana już w tej fazie. Dlatego pisałam już o tych znanych.

[Mamcia]

Anka:) działanie niepożądane są niewielkie i rzadkie oraz takie same jak w przypadku budenofalku i entocortu. Można się z nimi zapoznać, bo są podane w dokumentach rejestracyjnych. Pisanie o "już tej fazie" nie jest zasadne, bo to ten sam lek tylko w innym miejscu się uwalniający.

[Anka :)]

No to super. Dziękuję za oświecenie

[Dzięciolinka]

eee.. skoro to jest lek w fazie badań, to ja bym się wstrzymała przynajmniej, jeśli masz jeszcze jakieś wyjście wyjścia z remisji inne, niż wzięcie udziału w badaniu leku:)

Wg. mnie jeśli jest to badanie leku, to lepiej nie ryzykować. Dadzą ci do podpisania broszurę, gdzie będziesz musiała podpisać zgodę, min. że zostałaś poinformowana o wszelkich skutkach ubocznych, że będziesz mogła umrzeć itp. że mogą wystąpić działania niepożądane, nawet do końca życia.

Ja,
jak dotąd, wzięłam udział w badaniach naukowych dwa razy, ale to z desperacji, przed ucieczką przed operacją. Jak na razie nic nie pomogło, a wręcz przeciwnie. Strasznie boli mnie głowa, pomimo tego że odstąpiłam od badania 1,5 temu. Nie wiadomo skąd bóle głowy biorą się, a lekarze przepisują tylko dodatkowe leki przeciwbólowe. Jak bym mało brała leków. Więc jeśli jest jakiś inny sposób na wejście w remisję to ja namawiam do spróbowania tradycyjnych meteod. Lekarze dostają za to dodatkowe wynagrodzenie, przynajmniej CI u których ja brałam udział więc miedzy innymi, dlatego też namawiają pacjenta na udział w badaniu.

[Mamcia]

Moim zdaniem całkowicie bezpieczne.

[kasiia_p]

może szybko im to pójdzie


http://ferring.com/en/media/press-relea ... 20-oct-14/

[Mamcia]

Może IM tak, ale naszemu MZ nic nie idzie szybko. ale wiele zależy dod nas od naszej siły przebicia.