Mongersten nowy lek

[Ewa25]

Mongersten - nowy lek na chorobę Leśniowskiego-Crohna
19 marca 2015, 17:33 | Medycyna

Eksperymentalny lek daje nadzieję cierpiącym na chorobę Leśniowskiego-Crohna. To zapalna choroba jelita o niewyjaśnionej etiologii.

Właśnie przeprowadzono badania kliniczne na ponad 150 dorosłych cierpiących na to schorzenie. Okazało się, że po zaledwie dwóch tygodniach podawania eksperymentalnego leku u wielu osób objawy choroby były znacznie łagodniejsze bądź całkowicie zniknęły. Stan taki utrzymywał się przez co najmniej 28 dni od rozpoczęcia badania.

Specjaliści pokładają duże nadzieje w nowym leku, ma on wiele zalet. Przede wszystkim jest podawany w formie pigułek, gdy tymczasem obecnie stosowane leki podawane są dożylnie. Ponadto nowy lek działa bardzo szybko. W krótkim czasie doszło do dużego odsetka remisji. To robi wrażenie - mówi doktor Raymond Cros, gastroenterolog z University of Maryland, który nie był zaangażowany w badania.

Nowy lek, nazwany mongersten, może być bezpieczniejszy niż leki obecnie stosowane. Na razie jednak nie można tego jednoznacznie stwierdzić gdyż badania były prowadzone zbyt krótko, by ocenić bezpieczeństwo leku.

Obecnie na rynku istnieją leki pomagające w chorobie Leśniewskiego-Crohna. Jednak nie wszyscy mogą je stosować, ponadto u części ludzi pojawia się oporność na leki. Lekarstwa te mają też liczne efekty uboczne. U chorych pojawiają się np. inne choroby autoimmunologiczne jak łuszczyca.

Podczas omawianych właśnie badań 166 osób podzielono na cztery grupy. Trzy z nich otrzymywały codziennie przez dwa tygodnie różne dawki leków, czwartej podawano placebo. Pod koniec terapii doszło do remisji u 2/3 chorych z grupy otrzymującej najwyższą dawkę. Remisja miała też miejsce u 55% chorych otrzymujących dawkę średnią.

[Raysha]

Gdybym zasugerowała to w MSWiA to by mi dali?

[Mamcia]

Nie nikt ci tego nie poda, bo lek we wczesnej fazie badań. Nazywa się Mongersen (SMAD7) i jest antysensownym oligonukleotydem wpływającym na TGF-β1 podawanym doustnie. Wyniki opublikowane w NEJM dotyczą fazy 2, w której brało udział 160 pacjentów w 3 grupach badawczych (rożne dawki leku) i grupy kontrolnej.
Może badania 3 fazy będą także w Polsce, bo trzeba przyznać, że te opublikowane są zachęcające, ale do rejestracji leku jeszcze daleko.

[Raysha]

Cholera. Czepiam się po kolei wszystkiego, bo dla mnie już leków nie ma a zaostrzenie jak było tak jest. Póki co w moim przypadku jest optymalna operacja, ale nie jest jeszcze tak źle, by mnie kroić.
Szukam wszędzie nadziei.

[ulka1986]

PRZECZYTAJ ARTYKUŁ LUB zgłaszania uwag EMAIL PRINT
ZAPISZ

Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna osiągnąć remisję, a odpowiedzią kliniczną w większych proporcjach z mongersen, nowego doustnego Smad7 antysensownym oligonukleotydem, w porównaniu z placebo, według ostatnich danych z badań.

Zobacz też:
Istnieją różnice rasowe u dzieci z chorobą Crohna
Choroba może przewidzieć miejsce trwałe utrzymanie Crohna ...
FMT indukuje remisję u dzieci z choroba Crohna ...
Polecane
Najważniejsze z wątroby Zgromadzenia 2014
Najciekawsze z ACG 2014
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego Resource Center
Spotlight on flory bakteryjnej jelit,
Najciekawsze z DDW 2014
Naukowcy przeprowadzili faza 2, wieloośrodkowe, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności mongersen (Celgene) do leczenia aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna. Od września 2011 do czerwca 2013 pacjentów w wieku od 18 do 75 lat (n = 166) zostały losowo przydzielone do 10 mg, 40 mg lub 160 mg na dobę lub placebo mongersen przez 2 tygodnie. Leczenie zostało zakończone 96,4% pacjentów, a 84 dni obserwacji został wypełniony przez 83,1%.

Spośród pacjentów, którzy otrzymywali 40 mg i 160 mg mongersen, odpowiednio, 55% i 65% osiągnięto remisję kliniczną bezpiecznie na dzień 15 i pozostali w remisji od co najmniej 2 tygodni, w porównaniu z 10%, którzy otrzymywali placebo ( p <0,001). Różnicę pomiędzy grupą otrzymującą placebo i grupą 10 mg (12%) nie był znaczący. Szybkość odpowiedzi klinicznej było 17% w grupie placebo w porównaniu z 37% w grupie 10 mg ( p = 0,04), 58% dla 40 mg grupy ( p <0,001) i 72% dla 160- mg grupy ( p <0,001). Większość działań niepożądanych nie były związane z leczeniem.

"Podsumowując, dane z tego badania fazy 2 przedstawić dowody na skuteczność i szkodliwego działania profilu mongersen w aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna," napisali naukowcy. "Nasze wyniki potwierdzają wcześniejsze prace wskazujące, że Smad 7 odgrywa rolę w reakcji zapalnej choroby Crohna. "


S é verine Vermeire

S é verine Vermeire, MD, PhD, z University Szpitale w Leuven w Belgii, napisał w artykule redakcyjnym "The remisja o od 55% do 65% są bezprecedensowe w porównaniu z tymi, opisywanego w dużych głównych badań indukcyjnych infliksymabu ([Remicade, Janssen Biotech] 32,5% wolne glikokortykoid remisję kliniczną w 6 tygodniu w badaniu SONIC), adalimumab ([Humira, AbbVie] 36% remisji klinicznej w 4 tygodniu w badaniu CLASSIC-I), a ostatnio, vedolizumab ([Entyvio, Takeda] 14,5% remisji klinicznej w 6 tygodniu i 39% w 54. tygodniu w badaniu GEMINI 2), z których uczestniczy również pacjentów z czynną chorobą umiarkowaną do ciężkiej Crohna. "Jednakże, powiedziała, nie wymagające endoskopowych potwierdzenie aktywnej choroby w jej kryteriów włączenia było ograniczenie badania. "Podsumowując, imponujące efekty kliniczne mongersen błagać o uzupełniających badaniach potwierdzić, że rzeczywiście wszedł w nową fazę leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna." - Adam Leitenberger



Ujawnienie: Badanie zostało sfinansowane przez Giulianiego, włoskiej firmy farmaceutycznej, działając na podstawie umowy do Nogra Pharma, Mediolan. Monteleone zgłasza finansowego powiązania z Giuliani SpA. Vermeire donosi relacje finansowe z AbbVie, Genentech / Roche, Merck Sharp & Dohme, Pfizer i Takeda. Proszę zapoznać się z badania na listę odpowiednich ujawnień finansowych wszystkich innych autorów.


Hm... Niech szybko badają dalej, właśnie od dziś znów jestem na sterydach i przeraża mnie to
Jak ktoś chce to badać w Polsce to jestem pierwsza na królika doświadczalnego.... Tyle że mam Cu hmmm... Ale i tak chce

[Mamcia]

Mama prośbę, aby tłumaczenia z automatycznego tłumacza wklejać jako cytaty z podaniem źródła. Tak to czytam ten bełkot starając się zrozumieć o co chodzi - z miernym skutkiem - i tracę czas, a chciałabym napisać coś do kwartalnika właśnie na ten temat.

[Ewa25]

http://kopalniawiedzy.pl/choroba-Lesnio ... -lek,22117

[izo.sim]

Właśnie się dowiedziałam, że jest badanie III fazy w Krakowie.

Dyskusja na ten temat jest na Fb: https://www.facebook.com/groups/6664915 ... 368570519/

Jakby ktoś był zainteresowany udziałem w badaniu, mogę mieć nr tel. do lekarza, który to badanie prowadzi.

[Mamcia]

Wkurza mnie, że w Polsce o badaniach klinicznych dowiadujemy się pocztą pantoflową. Na stronach amerykańskiech w krakowie są 3 ośrodki

Centrum Medyczne Plejady Recruiting
Krakow, Poland, 30-349
LUX MED Sp. z o.o. Not yet recruiting
Krakow, Poland, 30-415
SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie Not yet recruiting
Krakow, Poland, 31-531

a w Polsce o wiele więcej. link gdzie można przeczytać o badaniu https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... sen&rank=4
Zastanawia mnie, kto w Centrum Plejady prowadzi badanie??

[izo.sim]

Zastanawia mnie, kto w Centrum Plejady prowadzi badanie??

Wiem na razie tyle, że to chirurg.

[Mamcia]

Dobrze, że nie okulista.

[Lop93]

Wkurza mnie, że w Polsce o badaniach klinicznych dowiadujemy się pocztą pantoflową. Na stronach amerykańskiech w krakowie są 3 ośrodki

Centrum Medyczne Plejady Recruiting
Krakow, Poland, 30-349
LUX MED Sp. z o.o. Not yet recruiting
Krakow, Poland, 30-415
SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie Not yet recruiting
Krakow, Poland, 31-531

a w Polsce o wiele więcej. link gdzie można przeczytać o badaniu https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... sen&rank=4
Zastanawia mnie, kto w Centrum Plejady prowadzi badanie??

Mam prośbę możesz podać link gdzie znajdę listę ośrodków w Polsce które prowadzą lub będą prowadzić badania kliniczne. Thx

[AgnieS]

Obecnie trwa rekrutacja pacjentów w Centrum Medyczne Plejady
tel: +48 696025544

[daroslav]

"‘Impressive’ Efficacy Found for New Oral Agent in Crohn’s Disease"

http://www.generalsurgerynews.com/In-th ... ease/38823

Badanie kliniczne prowadzone w Polsce:

http://bkwp.pl/c/d/8/revolve-ged-0301-cd-002

[Raoul_Duke]

Ktoś wie na czym stanęły prace nad nowym lekiem?