Strona główna » badania kliniczne

Kategoria: badania kliniczne

Newsletter

Kalendarz Spotkań

Przekaż darowiznę

Przekaż 1% procent

1 procent

Program kliniczny dla pacjentów z colitis ulcerosa

Ośrodek Centrum Badań Klinicznych we Wrocławiu prowadzi aktualnie program kliniczny dla pacjentów z rozpoznaniem wrzodziejącego jelita grubego (Colitis Ulcerosa).

 

Jest to badanie, w którym sprawdzana będzie skuteczność nowego doustnego leku. Dedykowane jest pacjentom z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w stopniu średnim oraz ciężkim (MAYO Score 6-12).
Czas trwania badania to około 2 miesiące, a następnie wszyscy uczestnicy programu dostaną lek, pozostając pod długotrwałą obserwacją medyczną.
W programie mogą wziąć udział pacjenci w wieku 18 -75 lat z potwierdzonym rozpoznaniem wrzodziejącego jelita grubego od co najmniej roku.
Badanie prowadzą doświadczeni lekarze: lek. med. Piotr Napora, dr n. med. Artur Salomon, dr n. med. Łukasz Salomon.

Zainteresowanych udziałem w badaniu klinicznym zapraszamy do kontaktu:

Centrum Badań Klinicznych
ul. Długosza 4
51-162 Wrocław
Tel. +48 71 32 67 900; +48 794 999 800
szpital@cbk.wroc.pl

http://cbk.wroc.pl/

Badania kliniczne dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem odbytnicy

Ośrodek Badań Klinicznych  PRATIA  prowadzi obecnie w  Krakowie i Bydgoszczy program badania klinicznego dla pacjentów chorujących na wrzodziejące zapalenie odbytnicy (Proctitis Ulceroca).

W badaniu mogą wziąć udział:

osoby dorosłe w wieku od 18 do 75 lat, które  mają nowe rozpoznanie  lub chorują na wrzodziejące zapalenie odbytnicy (Proctitis Ulcerosa) potwierdzone kolonoskopią, mają zaostrzenie choroby objawiające się luźnymi, częstymi stolcami z krwawieniem w ostatnim czasie.

W przypadku zainteresowania udziałem w  badaniu klinicznym prosimy o kontakt z jednym z wymienionych ośrodków:

CM  PRATIA  Kraków
ul. Prądnicka 12
Badacz  dr Zbigniew  Wylegała
Kontakt : 511 986 730

CM  PRATIA Bydgoszcz
ul. Łochowskiego 7A
Badacz dr Marcin Soboń
Kontakt : 734 120 500

Ostateczna ocena, czy pacjent spełnia kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu, należy do lekarza prowadzącego badanie.

Więcej

Badania kliniczne dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i chorobą Leśniowskiego-Crohna

Firma farmaceutyczna F. Hoffmann-La Roche prowadzi obecnie w Polsce program badań klinicznych dla pacjentów chorujących na umiarkowaną lub ciężką aktywną postać wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG) oraz chorobę Leśniowskego – Crohna. Mogą w nim wziąć udział osoby dorosłe w wieku od 18 do 80 lat, które nie miały ileostomii ani kolostomii oraz które spełniają kryteria kwalifikacji do badania. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej.

Strona jest dedykowana programowi badań klinicznych z etrolizumabem w chorobie Leśniowskiego-Crohna i we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego.

Strona ma ułatwić chorym na nieswoiste zapalenia jelit, zainteresowanym nowoczesnymi terapiami w ramach badań klinicznych, kontakt z polskimi ośrodkami. Program tych badań jest prowadzony w prawie 20 ośrodkach w całej Polsce.

W przypadku zainteresowania udziałem w badaniu klinicznym prosimy o kontakt z jednym z wymienionych ośrodków: http://badaniaetro.pl/udzial-badania-etro/sprawdz-czy-badanie-jest-dla-ciebie/badania-mapy/

ZASTOSOWANIA SZCZEPÓW LACTOBACILLUS RHAMNOSUS PL1 W LECZENIU CHORÓB DYSTALNEGO ODCINKA JELITA GRUBEGO

Serdecznie zapraszamy do zapoznania się z wynikami badania klinicznego „Aspekty kliniczne i mikrobiologiczne zastosowania szczepów Lactobacillus rhamnosus PL1 u pacjentów z objawami zapalenia odbytnicy w przebiegu chorób dystalnego odcinka jelita grubego”. Nawracające stany zapalne odbytnicy i związane z nimi dolegliwości stanowią problem kliniczny u pacjentów leczonych z powodu chorób proktologicznych.

Pobierz pdf

Badanie kliniczne – nowy lek w terapii nieswoistych zapaleń jelit

Figlotinib jest selektywnym inhibitorem kinazy JAK1. Nieselektywne inhibitory kinaz JAK (Jakvinus, Xeljanz) są już zarejestrowane w USA w leczeniu chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów. Selektywne zablokowanie tylko kinazy JAK1 niesie nadzieję na poprawę bezpieczeństwa leczenia.

Figlotynib jest substancją badaną, nie zarejestrowaną – jego ostateczny profil bezpieczeństwa oraz skuteczności nie został jeszcze ustalony, natomiast w do tej pory przeprowadzonych badaniach nad figlotinibem w RZS i chorobie Leśniowskiego-Crohna lek wykazywał się szybkim początkiem działania, wysoką skutecznością oraz był dobrze tolerowany1.

W Polsce są prowadzone badania kliniczne z figlotinibem u pacjentów z rozpoznaną chorobą Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego – więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej www.clinicaltrials.gov.

Choroba Leśniowskiego-Crohna: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02914561

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02914522

lub kontaktując się bezpośrednio z ośrodkami prowadzącymi badanie.

Informacje o możliwości udziału w badaniu otrzymaliśmy z Krakowskiego Centrum Medycznego, ul. Kopernika 32, 31-501 Kraków, kontakt: dr Piotr Rozpondek, tel. 692 475 078, mail: rozpondek@kcm.pl

Lista pozostałych ośrodków, w których można zasięgnąć informacji w sprawie badania (za stroną Clinicaltrials.gov):

Klinika Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku, 15-276 Białystok,

VITAMED Gałaj i Cichomski spółka jawna, 85-079 Bydgoszcz,

Gabinet Lekarski Janusz Rudziński, 85-681 Bydgoszcz,

Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego, 31-009 Kraków,

Clinical Research Center, Spolka z o.o., 60-848 Poznań,

Specjalistyczna Praktyka Lekarska Leszek Bryniarski, 81-756 Sopot,

Gastromed, 87-100 Toruń,

H-T. Centrum Medyczne Spółka, 43-100 Tychy,

Centrum Zdrowia Matki, Dziecka i Młodzieży, 00-632 Warszawa,

Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych, 02-507 Warszawa,

NZOZ, Vivamed Jadwiga Miecz, 03-580 Warszawa

Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Body Clinic, 00-332 Warszawa,

Centrum Medyczne Oporów, 52-416 Wrocław

 

1http://www.glpg.com/filgotinib

 

Badanie kliniczne pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Firma farmaceutyczna Lycera Corp prowadzi obecnie w Polsce badanie kliniczne pacjentów chorujących na aktywną postać wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG). Mogą w nim wziąć udział osoby w wieku od 18 do 75 lat z rozpoznaniem od co najmniej sześciu miesięcy, objawami WZJG i przyjmujące lek na tę chorobę. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej https://upstartstudy.com/pl-pl/

W przypadku zainteresowania udziałem w badaniu klinicznym prosimy o kontakt z jednym z wymienionych ośrodków:

Prof. Maria Kłopocka
Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Dr Jana Biziela w Bydgoszczy
Centrum Endoskopii Zabiegowej, Poradnia Chorób Jelitowych
ul. Ujejskiego 75
85-168 Bydgoszcz

Dr Marek Horyński
Endoskopia Sp. z o.o.
ul. B. Chrobrego 6/8
81-756 Sopot

Dr Piotr Walczak
Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
ul. Szewska 4/5
31-009 Kraków

Dr Anna Rychlewska-Hańczewska
ai Centrum Medyczne
ul. Świętojańska 1
61-113 Poznań

Dr Maciej Kowalski
Centrum Diagnostyczno-Lecznicze „Barska” Sp. z o.o.
Szpital Barska we Włocławku
ul. Barska 13
87-800 Włocławek

Dr Witold Kucharski
Centrum Innowacyjnych Terapii Sp. z o.o. Oddział w Piasecznie
ul. Czajewicza 5/7 lok. 49
05-500 Piaseczno

Dr Dariusz Sołowiej
NZOZ Polimedica
ul. Wojska Polskiego 16B
25-364 Kielce

Dr Janusz Rudziński
10 Wojskowy Szpital Kliniczny
Kliniczny Oddział Gastroenterologii
ul. Powstańców Warszawy 5
Bydgoszcz 85-681

Prof. Marek Hartleb
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. Kornela Gibińskiego SUM w Katowicach
Klinika Gastroenterologii i Hepatologii
ul. Medyków 14
Katowice 40-752

Prof. Grażyna Rydzewska
Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
Klinika Chorób Wewnętrznych i Gastroenterologii z Pododdziałem Leczenia Nieswoistych Chorób Zapalnych Jelit
ul. Wołoska 137
Warszawa 02-507

Dr Maciej Kierzkiewicz
Międzyleski Szpital Specjalistyczny w Warszawie
Oddział II Wewnętrzny i Gastroenterologii
ul. Bursztynowa 2
Warszawa 04-749

Prof. Andrzej Madej
Szpital Zakonu Bonifratrów Pw. Aniołów Stróżów w Katowicach
Oddział Chorób Wewnętrznych z Pododdziałami: Diagnostyki Kardiologicznej oraz Diabetologii
ul. Ks. Leopolda Markiefki 87
40-211 Katowice

Prof. Maciej Gonciarz
NZOZ All-Medicus
ul. Harcerzy Września 1939 nr 5
40-659 Katowice

Dr Dariusz Jastrzębski
ETG Skierniewice
ul. Ogrodowa 21/23
96-100 Skierniewice

Dr Mariusz Szczerbiński
KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
ul. Kazimierza Przerwy – Tetmajera 21
20-362 Lublin

Dr Jacek Kiełtucki
KO-MED Centra Kliniczne Staszów
ul. 11 Listopada 78
28-200 Staszów

Prof. Krystyna Stec-Michalska
Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med.
ul. Orkana 3
95-054 Ksawerów

Prof. Barbara Woźniak-Stolarska
ARS-MEDICA Maria, Zbigniew Rybak S.C.
al. Powstańców Śląskich 56a/2
53-333 Wrocław

Prof. Jarosław Leszczyszyn
Melita Medical
ul. Traugutta 1/7
50-449 Wrocław

 

Badanie kliniczne REVOLVE dla osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna

Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna, którą rozpoznano u Ciebie co najmniej trzy miesiące temu, masz ukończone 18 lat, a dotychczasowe leczenie nie działa lub trzeba było je przerwać z powodu wystąpienia działań niepożądanych – możesz wziąć udział w badaniu klinicznym REVOLVE.

To wieloośrodkowe randomizowane badanie trzeciej fazy nowego leku w chorobie Leśniowskiego-Crohna. Nie po raz pierwszy ogłoszenie mające poinformować pacjentów o badaniu i zaakceptowane przez komisję etyczną odbiega od oczekiwań pacjentów. Publikujemy informację przygotowaną przez sponsora oraz listę ośrodków prowadzących badanie.

O pierwszych obiecujących wynikach zastosowania badanego leku pisaliśmy w kwartalniku nr 1/2015 str. 4-5, zaś kluczowe informacje na temat włączenia i wyłączenia są dostępne w powstającej oficjalnej bazie badań klinicznych.

Lista ośrodków w Badaniu REVOLVE

Internetowa baza badań klinicznych w Polsce

Pod auspicjami Stowarzyszenia Przedstawicieli Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA powstaje internetowa baza badań klinicznych prowadzonych w Polsce.

To dobra wiadomość, bo może wreszcie będziemy mogli dowiedzieć się o możliwości udziału w badaniach, a czasem jedynej możliwości nowoczesnego leczenia ze stron w języku polskim. Bazę można znaleźć na stronie www.badaniaklinicznewpolsce.pl. Znajdują się tutaj wyczerpujące informacje na temat metodyki badań klinicznych, ich celów, metod prowadzenie, bezpieczeństwa pacjentów.

Na stronie znajduje się także lista badań klinicznych prowadzonych przez członków INFARMY. Niestety informacje zawarte na stronie nie są pełne. Brak np. wyraźnej informacji czy badanie jest zakończone, czy też aktywnie rekrutuje uczestników, nie także listy ośrodków prowadzących dane badanie. Może kolejnym krokiem będzie udostępnienie możliwości kontaktu, co ułatwi badaczom rekrutację pacjentów, a pacjentom rozszerzy możliwość korzystania z badań.

Badanie kliniczne dla chorych z WZJG

Firma farmaceutyczna Janssen-Cilag International NV prowadzi obecnie w Polsce wieloośrodkowe badanie kliniczne III fazy w przebiegu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego – WZJG (ang. ulcerative colitis). Badanie skierowane jest do pacjentów chorujących na aktywną postać wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy wykazali niewystarczającą odpowiedź lub którzy nie tolerują leczenia standardowego lub biologicznego.   

Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa, ustekinumabu podawanego dożylnie w pierwszej fazie badania (badanie indukcyjne), a następnie ocenę skuteczności i bezpieczeństwa ustekinumabu podawanego podskórnie w trakcie drugiej fazy (badania podtrzymującego).
Do badania podtrzymującego zakwalifikowani zostaną pacjenci, którzy osiągną remisję kliniczną w fazie indukcyjnej badania.

Po zakończeniu fazy podtrzymującej, uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne, będą dalej obserwowani podczas długoterminowej fazy kontynuacji badani, w której ustekinumab będzie podawany podskórnie.
Ustekinumab został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) i organy nadzoru w Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG), w tym w Polsce, Europie Wschodniej, Ameryce Południowej oraz rejonie Azji i Pacyfiku do leczenia dorosłych pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim lub z aktywną postacią łuszczycowego zapalenia stawów. Lek ten jest sprzedawany pod nazwą handlową STELARA®.

Dodatkowo, w ostatnim czasie lek został zaaprobowany przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia pacjentów z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna, w nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
Więcej informacji odnośnie leku STELARA®, można znaleźć przy użyciu linku.
Pacjenci będą uczestniczyli w badaniu maksymalnie do około 220 tygodni.

Tylko pacjenci spełniający poniższe kryteria mogą wziąć udział w badaniu:
–  Mężczyźni lub kobiety powyżej 18 roku życia;
–  Rozpoznana aktywna postać WZJG, co najmniej 3 miesiące przed wizytą przesiewową;
–  Pacjenci przyjmujący obecnie leki na zapalenie jelita grubego, lub tacy, którzy przyjmowali je w przeszłości (włączając leki biologiczne, leki immunomodulujące oraz kortykosterydy).

Niniejsze badanie zostało zaakceptowane przez Komisję Bioetyczną przy Uniwersytecie Medycznym w Łodzi, oraz przez Departament Badań Klinicznych Produktów Leczniczych, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Więcej informacji na temat badania można znaleźć na stronie internetowej www.ClinicalTrials.gov wyszukując numer identyfikacyjny CNTO1275UCO3001.

W przypadku zainteresowania udziałem w niniejszym badaniu klinicznym prosimy o kontakt z najbardziej dogodnym ośrodkiem z wymienionych poniżej:

Dr Dariusz Kleczkowski
ENDOSKOPIA Sp. z o.o.
ul. Chrobrego 6/8, 81-756 Sopot
adres email: badanie.kliniczne@wp.pl

Prof. Ewa Małecka-Panas
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1
im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
ul. Kopcińskiego 22, 90-153 Łódź
adres email: ewuncia@poczta.onet.pl

Dr Anna Bochenek
Centrum Badawcze Współczesnej Terapii,
Prywatny Gabinet Lekarski dr Anna Bochenek,
ul. Modzelewskiego 6/LU1, 02-679 Warszawa,
adres email: cbwt@cbwt.eu

Dr Arkadiusz Mamos
Med-Gastr Przychodnia Specjalistyczna
ul. Mokra 4  
91-034 Łódź
adres email: milena.myssera@medgastr.pl

Dr Mirosława Chełstowska
COPERNICUS, ul. Nowe Ogrody 1-6, 80 803 Gdańsk
Wielospecjalistyczne i Podstawowe Zespoły Ambulatoryjne
Przychodnia Przyszpitalna, Pracownia Endoskopowa
Al. Jana Pawa II 50
80-462 Gdańsk
Adres email: mira.chelstowska@gmail.com

Prof. Jarosław Leszczyszyn
Melita Medical Sp. z o.o.
ul. Traugutta 1\7
50-449 Wrocław
adres email: b.lapuszynski@melitamedical.pl

Dr Robert Petryka
NZOZ VIVAMED Jadwiga Miecz
ul. Zamiejska 17
03-580 Warszawa
Adres email: robert@petrykamed.com

Dr Jerzy Rozciecha
LEXMEDICA H. Durbajło
ul. Weigla 12
53-114 Wrocław
Adres email: h.durbajlo@lexmedica.eu

Dr Piotr Stefaniuk
KO-MED Centra Kliniczne Puławy
ul. Sieroszewskiego 34
24-100 Puławy
Adres email: piotr.stefaniuk@komed-ck.pl

Dr Barbara Woźniak-Stolarska
ARS MEDICA Maria, Zbigniew Rybak S.C.
ul. Powstańców Śląskich 56a\2
53-333 Wrocław
Adres email: basiastolarska@interia.pl

Dr n. med. Beata Gawdis-Wojnarska
Twoja Przychodnia – Szczecińskie Centrum Medyczne
Ul. Klemensa Janickiego 33
71-270 Szczecin,
Adres email: konwinska@twojaprzychodnia.com

Przekaż 1% procent

1 procent

Newsletter

Kalendarz Spotkań

Przekaż darowiznę