Program badania klinicznego II fazy z lekiem: brazikumab dedykowany osobom dorosłym z aktywną chorobą wrzodziejącego zapalenie jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Program badawczy dotyczy leku, który jest ludzką immunoglobuliną, wiążącą się selektywnie z interleukiną 23 i tym samym zapobiega przyłączeniu się jej do właściwego receptora. Dzięki temu, zahamowaniu ulegają reakcje zapalne, które toczą się w jelicie, zmniejszając nasilenie choroby.
Czas trwania programu badawczego przewidziany jest na 54 tygodnie. Część uczestników otrzyma substancję aktywną, a część placebo.
Do badania mogą kwalifikować się osoby dorosłe (w wieku od 18 do 80 lat) z umiarkowaną lub ciężką postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, których dotychczasowe leczenie było niezadowalające. Potwierdzone rozpoznanie tej choroby powinno być od co najmniej 3 miesięcy.
Zastosowanie mają również inne kryteria włączenia. W celu uzyskania dalszych informacji na temat badania, prosimy kliknąć TUTAJ.
Ośrodki w Polsce prowadzące rekrutację do badania Wrzodziejące Zapalenie Jelita Grubego:
Gdańsk, Synexus Polska Sp. Z o. o.
ul. Beniowskiego 23, 80-381 Gdańsk
Telefon: 58 882 01 78
Poznań, Synexus Polska Sp. Z o. o.
ul. Głogowska 31/33, Poznań
Telefon: 61 625 80 13
Częstochowa, Synexus Polska Sp. Z o. o.
Wały Dwernickiego 43/45
Telefon: 34 399 41 15