Newsletter

Przekaż darowiznę

Przekaż darowiznę

Badanie kliniczne dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Badanie kliniczne FIGARO – potencjalny lek dla pacjentów z umiarkowaną lub ciężką aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Firma farmaceutyczna Shire prowadzi obecnie program badań klinicznych trzeciej fazy dla pacjentów chorujących na umiarkowaną lub ciężką aktywną postać wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Zasięg geograficzny badania to Ameryka Północna, Europa, Bliski Wschód, Afryka, Ameryka Łacińska i region Azji-Pacyfiku. Program prowadzony będzie w 210 ośrodkach badawczych w 19 krajach.

Do programu zapraszamy pacjentów w wieku od 16 do 80 lat, którzy od co najmniej 3 miesięcy mają udokumentowane rozpoznanie (na podstawie badania endoskopowego obejmującego ocenę histopatologiczną) wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Badanie przeznaczone jest dla pacjentów, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź, lub utrata odpowiedzi, na co najmniej jedno konwencjonalne leczenie, np. leczenie mesalazyną, glikokortykoidami, lekami immunosupresyjnymi (azatiopryna, 6-merkaptopuryna lub metotreksat) lub przeciwciałami anty-TNF.

SHP647 to lek biologiczny, ludzkie przeciwciało, które blokuje niektóre mechanizmy immunologiczne, dzięki czemu może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego w układzie pokarmowym. Lek ten był dotychczas badany w ramach 6 badań klinicznych.

Badanie obejmuje okres przesiewowy trwający do 6 tygodni, oraz okres leczenia trwający do 12 tygodni. Po okresie przesiewowym uczestnicy kwalifikujący się do udziału w badaniu zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup leczenia, w stosunku 2: 2: 1 (lek: lek: placebo). Lek podawany będzie w dwóch dawkach. Pacjenci włączeni do niniejszego badania będą przyjmować lek badany lub placebo raz na 4 tygodnie, podawany podskórnie. W ramach badania będzie wykonywane badanie endoskopowe, przed i po zakończeniu badania. Pacjenci zostaną poproszeni o codzienne wypełnianie e-dzienniczka z informacjami o ocenie zgłaszanych objawów.

Pacjenci biorący udział w badaniu klinicznym FIGARO mają możliwość kontynuacji terapii w ramach kolejnych badań wchodzących w skład projektu.

Zainteresowanych udziałem w badaniu klinicznym zapraszamy do kontaktu z lekarzami w wymienionych ośrodkach.  Lista ośrodków prowadzących badanie w Polsce:

Główny badacz i dane kontaktowe ośrodka
Dr Maria Orzeszko
BioVirtus Centrum Medyczne
Nadwiślańska 37
05-410 Józefów
tel. 22 101 07 05

Dr Piotr Sikorski
Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
Kościuszki 35
85-079 Bydgoszcz
tel. 523 478 815

Prof. Dr hab. med. Andrzej Madej
Szpital Zakonu Bonifratów pw. Aniołów Stróżów w Katowicach
Ks. Leopolda Markiefki 87
40-211 Katowice
tel. 32 357 62 00

Dr Witold Kucharski
Centrum Innowacyjnych Terapii
Czajewicza 5/7 lok. 49
05-500 Piaseczno
tel. 22 290 53 50

Dr Alina Niska
Centrum Medyczne Pratia Częstochowa
3-go Maja 16
42-200 Częstochowa
tel. 800 154 053

Prof. dr hab. med. Elżbieta Czkwianianc
Klinika Gastroenterologii, Alergologii i Pediatrii ICZMP w Łodzi
Rzgowska 281/289
93-338 Łódź
tel. 42 271 10 00

Dr Iga Detka-Kowalska
Szpital Specjalistyczny św. Łukasza – Oddział Gastroenterologii
Gimnazjalna 41b
26-200 Końskie
tel. 13 390 22 30

Prof. dr hab. med. Krystyna Stec-Michalska
Centrum Opieki Zdrowotnej ORKAN-MED.
Orkana 3
95-054 Ksawerów
tel. 42 213 64 12/ 795 882 230

Dr Marek Horyński
Endoskopia Sp. z o.o.
Chrobrego 6/8
81-756 Sopot
tel. 501 011 879

Dr Bartosz Korczowski
PROVITA
Litewska 4A/7
35-302 Rzeszów
tel. 17 740 40 65

Prof. dr hab. med. Anna Wiechowska-Kozłowska
Sonomed Sp. z o.o.
Bandurskiego 98
71-685 Szczecin
tel. 91 820 11 10

Dr Małgorzata Miakisz
Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sól
Głowackiego 8D/2
67-100 Nowa Sól
tel. 684 177 519

Dr Maria Wiśniewska-Jarosińska
Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej CENTRUM MEDYCZNE
Szpital Świętej Rodziny
Wigury 19
90-302 Łódź
tel. 42 254 96 81

Dr Beata Gawdis-Wojnarska
Twoja Przychodnia Szczecińskie Centrum Medyczne
Słowackiego 19
71-434 Szczecin
tel. 91 433 29 19

Dr Marcin Soboń
Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
Wojciecha Łochowskiego 7a
85-796 Bydgoszcz
tel. 800 154 053

Dr Jerzy Rozciecha
Lexmedica
Weigla 12
53-114 Wrocław
tel. 505 128 806

Dr Marcin Hańczewski
Clinical Research Center Spółka z Ograniczoną Odpowiedzialnością,
Medic-R Spółka Komandytowa
Poznańska 3/31
60-848 Poznań
tel. 616 632 513

Dr Piotr Rozpondek
Krakowskie Centrum Medyczne
Kopernika 32
31-501 Kraków
tel.12 430 32 09

Dr Malgorzata Baluta
Centrum Medyczne Pratia Gdynia
Bernarda Chrzanowskiego 3/5
81-338 Gdynia
tel. 32 746 200

Dr Maciej Kowalski
Centrum Diagnostyczno-Lecznicze Barska sp. z o.o.
Barska 13
87-800 Włocławek
tel. 542 334 000

Dr Maciej Kierzkiewicz
Międzyleski Szpital Specjalistyczny w Warszawie
Bursztynowa 2
04-749 Warszawa
tel. 800 154 053

Dr Tomasz Romańczyk
H-T. Centrum Medyczne Endoterapia
Al. Bielska 105
43-100 Tychy
tel. 32 217 88 66

Prof. Adam Dziki
Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej
Centralny Szpital Weteranów
Plac Hallera 1
90-647 Łódź
tel. 42 639 30 78

Dr Aldona Mularczyk
NZOZ All Medicus
Harcerzy Września 1939 nr 5
40-659 Katowice
tel. 32 357 05 66

Dr Arkadiusz Mamos
Med Gastr Sp.z.o.o Sp.k
Mokra 4
91-034 Łódź
tel. 42 258 22 33

Dr Karolina Radwan
Centrum Medyczne Pratia Warszawa
Marymoncka 14/1
01-868 Warszawa
tel. 17 875 58 11

Spodobał Ci się ten wpis? Podziel się nim 🙂

Newsletter