Newsletter

Przekaż darowiznę

Przekaż darowiznę

Badanie kliniczne dla pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna

Badanie kliniczne CARMEN – nowy potencjalny lek dla pacjentów z umiarkowaną lub ciężką aktywną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna

 Firma farmaceutyczna Shire prowadzi obecnie program badań klinicznych trzeciej fazy dla pacjentów chorujących na umiarkowaną lub ciężką aktywną postać choroby Leśniowskiego-Crohna.

Zasięg geograficzny badania to Ameryka Północna, Europa, Bliski Wschód, Afryka, Ameryka Łacińska i region Azji-Pacyfiku. Program prowadzony będzie w 210 ośrodkach badawczych w 19 krajach.

Do programu zapraszamy pacjentów w wieku od 16 do 80 lat, którzy od co najmniej 3 miesięcy mają udokumentowane rozpoznanie (na podstawie badania endoskopowego obejmującego ocenę histopatologiczną) choroby Leśniowskiego-Crohna.

Badanie przeznaczone jest dla pacjentów, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź, lub utrata odpowiedzi, na co najmniej jedno konwencjonalne leczenie, np. leczenie sulfasalazyną, mesalazyną, glikokortykoidami, lekami immunosupresyjnymi (azatiopryna, 6-merkaptopuryna lub metotreksat) lub przeciwciałami anty-TNF.

SHP647 to lek biologiczny, ludzkie przeciwciało, które blokuje niektóre mechanizmy immunologiczne, dzięki czemu może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego w układzie pokarmowym. Lek ten był dotychczas badany w ramach 6 badań klinicznych.

Badanie obejmuje okres przesiewowy, trwający do 6 tygodni, oraz 16-tygodniowy okres leczenia. Po okresie przesiewowym kwalifikujący się uczestnicy zostaną zrandomizowani w stosunku 3: 3: 2 do otrzymywania jednego z 3 rodzajów leczenia (lek: lek: placebo).

Lek będzie podawany w dwóch dawkach. Pacjenci włączeni do niniejszego badania będą przyjmować lek badanyraz na 4 tygodnie, podawany podskórnie. W ramach badania będzie wykonywane badanie endoskopowe, przed i po zakończeniu badania. Pacjenci zostaną poproszeni o codzienne wypełnianie e-dzienniczka z informacjami o ocenie zgłaszanych objawów.

Pacjenci biorący udział w badaniu klinicznym CARMEN mają możliwość kontynuacji terapii w ramach kolejnych badań wchodzących w skład projektu.

Zainteresowanych udziałem w badaniu klinicznym zapraszamy do kontaktu z lekarzami w wymienionych ośrodkach. Lista ośrodków prowadzących badanie w Polsce:

Główny Badacz i dane kontaktowe ośrodka

Dr Piotr Sikorski
Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
Kościuszki 35
85-079 Bydgoszcz
tel. 523  478 815

Prof. Jarosław Kierkuś
Centrum Zdrowia MDM
Polna 30B
00-635 Warszawa
tel. 22 815 73 92

Dr Marcin Zmudziński
„Gastromed” Kopoń, Zmudziński i Wspólnicy Sp.j.
Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
Grudziądzka 11/13-14
87-100 Toruń
tel. 790 800 856

Dr Alina Niska
Centrum Medyczne Pratia Częstochowa
3-go Maja 16
42-200 Częstochowa
tel. 800 154 053

Prof. dr hab. med. Elżbieta Czkwianianc
Klinika Gastroenterologii, Alergologii i Pediatrii
ICZMP w Łodzi
Rzgowska 281/289
93-338 Łódź
tel. 42 271 1 000

Dr Marek Horyński
Endoskopia Sp. z o.o.
Chrobrego 6/8
81-756 Sopot
tel. 501 011 879

Dr Bartosz Korczowski
PROVITA
Litewska 4A/7
35-302 Rzeszów
tel. 17 740 40 65

Prof. Dr hab.med. Anna Wiechowska-Kozłowska
Sonomed Sp. z o.o.
Bandurskiego 98
71-685 Szczecin
tel. 91 820 11 10

Dr Małgorzata Miakisz
Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sól
Głowackiego 8D/2
67-100 Nowa Sól
tel. 684 177 519

Dr Maria Wiśniewska-Jarosińska
Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej CENTRUM MEDYCZNE
Szpital Świętej Rodziny
Wigury 19
90-302 Łódź
tel. 42 254 96 81

Dr Beata Gawdis-Wojnarska
Twoja Przychodnia Szczecińskie Centrum Medyczne
Słowackiego 19
71-434 Szczecin
tel. 91 433 29 19

Dr Jerzy Rozciecha
Lexmedica
Weigla 12
53-114 Wrocław
tel. 505 128 806

Dr Maciej Kowalski
Centrum Diagnostyczno- Lecznicze Barska sp. z o.o.
Barska 13
87-800 Włocławek
tel. 542 334 000

Dr Maciej Kierzkiewicz
Międzyleski Szpital Specjalistyczny w Warszawie
Bursztynowa 2
04-749 Warszawa
tel. 800 154 053

Dr Malgorzata Baluta
Centrum Medyczne Pratia Gdynia
Bernarda Chrzanowskiego 3/5
81-338 Gdynia
tel. 32 746200

Dr Iga Detka-Kowalska
Szpital Specjalistyczny św. Łukasza – Oddział Gastroenterologii
Gimnazjalna 41b
26-200 Końskie
tel. 13 390 22 30

Dr Marcin Hańczewski
Clinical Research Center Spółka z Ograniczoną Odpowiedzialnością,
Medic-R Spółka Komandytowa
Poznańska 3/31
60-848 Poznań
tel. 616 632 513

Prof. Dr hab. med. Krystyna Stec-Michalska
Centrum Opieki Zdrowotnej ORKAN-MED
Orkana 3
95-054 Ksawerów
tel. 42 213 64 12 / 795 882 230

Dr Aldona Mularczyk
NZOZ All Medicus
Harcerzy Września 1939 nr 5
40-659 Katowice
tel. 32 357 05 66

Dr Arkadiusz Mamos
Med Gastr Sp. z o.o Sp.k
Mokra 4
91-034 Łódź
tel. 42 258 22 33

Dr Karolina Radwan
Centrum Medyczne Pratia Warszawa
Marymoncka 14/1
01-868 Warszawa
tel. 178755811

Prof. dr hab. med. Jarosław Leszczyszyn
Melita Medical
Traugutta 1/7
50-449 Wrocław
tel. 71 707 21 11

Spodobał Ci się ten wpis? Podziel się nim 🙂

Newsletter