Newsletter

Przekaż darowiznę

Przekaż darowiznę

Badanie kliniczne dla osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna

Program badania klinicznego III fazy z  dożylnymi (oraz podskórnymi) lekami: mirikizumab oraz ustekinumab dedykowany osobom dorosłym z aktywną chorobą Leśniowskiego- Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Program badawczy dotyczy leków, których mechanizm działania polega na tym, że wpływają one na interleukinę 23, dzięki czemu blokują ją zapobiegając powstawaniu stanów zapalnych w błonie jelita.

Czas trwania programu badawczego przewidziany jest na 52 tygodnie, natomiast po zakończeniu badania pacjenci zostaną poddani obserwacji przez kolejne 12 do 16 tygodni.

Badanie będzie odbywać się w stosunku 6:3:2, co oznacza, że 6 uczestników otrzyma mirikizumab, 3 uczestników ustekinumab, a 2 osoby placebo. Początkowo oba leki będą podawane dożylnie, następnie podskórnie. Po 12 tygodniach trwania programu nastąpi kontrola, po której osoby z placebo, u których zauważono poprawę, zostaną do końca badania z placebo, natomiast te osoby, u których nie będzie poprawy otrzymają mirikizumab.

W trakcie całego programu przewidziane są 3 badania endoskopowe: pierwsze podczas screeningu, drugie w trakcie randomizacji po 12 tygodniach, a trzecie po zakończeniu programu.

Drugim programem prowadzonym w ośrodku jest badanie kliniczne IIB/III fazy lekiem: brazikumab, dedykowane osobom dorosłym z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Czas trwania badania to również 52 tygodnie, które odbywać się będzie w stosunku 2:2:2:1, natomiast w drugim okresie badania wszyscy pacjenci będą aktywnie leczeni.

Do obu badań mogą kwalifikować się osoby (w wieku od 18 do 80 lat) z umiarkowaną lub ciężką chorobą Leśniowskiego-Crohna, u których stwierdzono umiarkowaną lub ciężką postać tej choroby (na podstawie endoskopii), których dotychczasowe leczenie tej choroby było niezadowalające. Potwierdzone rozpoznanie tej choroby powinno być od co najmniej 3 miesięcy.
Zastosowanie mają również inne kryteria włączenia. W celu uzyskania dalszych informacji na temat badania, prosimy kliknąć TUTAJ.

Ośrodki w Polsce prowadzące rekrutację do badania pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna:

Wrocław, Synexus Polska Sp. Z o. o.
ul. Curie-Skłodowskiej 12, 50-381 Wrocław
Telefon: 71 778 88 13

Gdańsk, Synexus Polska Sp. Z o. o.
ul. Beniowskiego 23, 80-381 Gdańsk
Telefon: 58 882 01 78

Gdynia, Synexus Polska Sp. Z o. o.
ul. Łużycka 3C, 81-537 Gdynia
Telefon: 58 731 21 53

Poznań, Synexus Polska Sp. Z o. o.
ul. Głogowska 31/33, Poznań
Telefon: 61 625 80 13

Katowice, Synexus Polska Sp. Z o. o.
ul. Konckiego 3, 40-040 Katowice
Telefon: 32 7212568

Częstochowa, Synexus Polska Sp. Z o. o.
Wały Dwernickiego 43/45
Telefon: 34 399 41 15

 

Spodobał Ci się ten wpis? Podziel się nim 🙂

Newsletter