Prowadzimy badanie kliniczne II fazy dotyczące zastosowania nowego leku w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku doustnego blokującego integryny α4β1 i α4β7. Nie jest to terapia biologiczna. Obecnie trwa rekrutacja pacjentów.
Możesz uczestniczyć w tym badaniu klinicznym jeśli:
– Masz 18 do 50 lat
– Masz potwierdzoną diagnozę choroby Leśniowskiego-Crohna nie później niż 4 miesiące temu, lecz nie wcześniej niż 10 lat temu
– Ważysz od 50 do 120 kg
– Masz aktywną chorobę Leśniowskiego-Crohna
– Nie zażywasz Azatiopryny od co najmniej 3 miesięcy i leków biologicznych od 8 tygodni
Udział w tym badaniu wiąże się z odwiedzeniem naszego ośrodka 7 razy w ciągu 13-15 tygodni. Udział jest dobrowolny i bezpłatny. Możesz wycofać się w każdej chwili. Badanie kliniczne zostało zatwierdzone przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz Komisję Bioetyczną. Jest ono obecnie prowadzone w kilkunastu krajach europejskich. Według danych z wcześniejszych faz badań, produkt jest dobrze tolerowany.
Jeśli pasujesz do powyższego opisu i jesteś zainteresowany udziałem w tym badaniu prosimy o kontakt z jednym niżej wymienionych ośrodków:
ᴑ Białystok: Gastromed, ul. Wiejska 81, tel: 85 733 60 90/85 (dr Jacek Romatowski)
ᴑ Lublin: Gastromed, ul. Wallenroda 2F, tel.: 502959872 (dr Olga Borys)
ᴑ Wrocław: Zawidawie Sp. z o.o., ul. Krzywoustego 290, tel.: 605417127 (dr Waldemar Gachowski)
ᴑ Kraków: 5 WSzKzP Klinika Chorób Wewnętrznych, ul. Wrocławska 1-3, tel.: 12 6308221, 693850746 (dr Zbigniew Hebzda)
ᴑ Częstochowa: Centrum Medyczne im Św. Łukasza, ul. Zaciszańska 25, tel.: 601 457 312 (dr Zofia Jamrozik-Kruk)
ᴑ Sopot: Endoskopia, ul. Chrobrego 6/8, tel.: 58 555 26 31
ᴑ Bydgoszcz: Janusz Rudziński-Gabinet Lekarski ul. Powstańców Warszawy 5, tel.: 601628692
ᴑ Łódź: USK nr 1 w Łodzi im. N. Barlickiego, ul. Kopcińskiego 22, tel.: 42 677 66 64 (dr Renata Talar- Wojnarowska, dr Justyna Kotynia)
ᴑ Warszawa: CSK MSW w Warszawie, Klinika Chorób Wewnętrznych i Gastroenterologii z Pododdziałem Leczenia Nieswoistych Chorób Zapalnych Jelit, ul. Wołoska 137,
tel.: 22 508 12 40 (dr Maciej Kierzkiewicz, dr Tomasz Ratyński)
ᴑ Olsztyn: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie, Oddział Gastroenterologii, ul. Żołnierska 18, tel.: 89 538 64 75(dr Anna Woś, dr Małgorzata Ferenc)